Según comenta el doctor Juan José Infante, Director de I+D de la compañía, “hay datos que indican que, correctamente presentado, este antígeno podría conferir protección contra el virus del ébola en pacientes sanos”. Señala que Bionaturis ha acumulado el conocimiento necesario en presentación de antígenos recombinantes para garantizar el éxito del desarrollo. Por otro lado, al contrario que otras opciones que se están barajando, como el uso de virus atenuados para transportar esta proteína, la estrategia basada en una vacuna recombinante sería totalmente segura durante la producción y tendría menos incertidumbre en cuanto a seguridad de uso en humanos.  En caso de un desarrollo exitoso en la plataforma Flylife, gracias a las características de esta plataforma, afirma que Bionaturis podría liberar lotes de millones de dosis en cuestión de cuatro semanas desde el encargo. “Frente alguna emergencia la población en riesgo de contagio quedaría protegida, garantizando la total seguridad para el resto”, apostilla.

Los científicos de Bionaturis estiman que en un plazo máximo de 24 meses sería viable disponer de dosis experimentales de la nueva vacuna con la seguridad y eficacia testada en modelos animales y lista para ser evaluada en primates y humanos, o para ser usada en casos de emergencia como los acontecidos en el último mes.

El equipo de Bionaturis evaluará con sus socios comerciales y tecnológicos la posibilidad de desarrollo de esta vacuna. Sería necesario un sponsor de carácter global para poder ejecutar todo el complejo y largo proceso regulatorio y llevar esta iniciativa a los pacientes.

Según el contrato, Bionaturis utilizará su sistema de producción propio Flylife para el desarrollo del producto y se encargará de ejecutar las pruebas de eficacia y seguridad del nuevo fármaco en modelos animales, mientras que la multinacional validará estos resultados en sus instalaciones, aplicándolo en ensayos de campo con la especie objetivo.

El acuerdo incluye opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía multinacional, que estima un mercado potencial mínimo para este producto de entre 20 y 25 millones de dólares.

Victor Infante, CEO de Bionaturis, comenta que “el objetivo de este acuerdo es que la compañía multinacional pueda reemplazar el actual tratamiento estándar por una solución costo efectiva, segura y única en el mercado, desarrollada con nuestra tecnología”.

La firma de este contrato supone otro hito importante para Bionaturis en su objetivo de alcanzar acuerdos de codesarrollo con grandes multinacionales y en estandarizar el uso de la plataforma Flylife como sistema alternativo de producción de medicamentos de tipo biológico de grandes prestaciones.

LA PLATAFORMA FLYLIFE

Flylife es una plataforma ‘Plug&Play’ diseñada para producir medicamentos biológicos a escala industrial de manera costo efectiva.

Bionaturis ofrece a sus socios licencias de producto basados en su sistema propio Flylife, para el desarrollo exclusivo de proteínas terapéuticas y vacunas de alto valor añadido.

En esta segunda edición de estos premios, Bionaturis compite en la categoría ‘Rising Star’, que incluye a aquellas empresas con una capitalización de hasta 50 millones. Esta categoría premiará a las compañías de sectores emergentes, con grandes potencialidades de crecimiento y que hayan hecho un buen uso de las ganancias procedentes de la emisión de acciones.

Bionaturis, que cotiza en el MAB desde enero de 2012, acaba de completar una ampliación de capital por valor de tres millones de euros con una sobresuscripción del 76%, ha incrementado sus ventas en un 96% en 2013 y está desarrollando su plan de internacionalización.

Bionaturis es una empresa biofarmacéutica, que desarrolla y fabrica medicamentos biológicos para el sector farmacéutico y veterinario. Actualmente, Bionaturis está considerada un referente internacional en el desarrollo de vacunas biológicas. Bionaturis cotiza en el Mercado Alternativo Bursátil (MAB) con el ticker BNT.

Víctor Infante, consejero delegado de Bionaturis, asegura que esta nominación a los premios europeos “respalda nuestro modelo de desarrollo empresarial, que apuesta por la innovación como motor y que se encuentra en pleno proceso de expansión internacional. Nos da más confianza para seguir cumpliendo nuestros objetivos”.

Con esta operación Bionaturis incorpora activos biotecnológicos de máximo nivel, especializados en el uso de modelos de pez cebra para la determinación temprana de perfiles farmacológicos. BBD es una empresa referencia a nivel internacional en el uso del modelo de pez cebra para ensayos de toxicidad y eficacia aplicando las últimas tecnologías como el análisis de imagen y la automatización. Este modelo alternativo mejora en coste y efectividad los ensayos preclínicos para empresas farmacéuticas, biotecnológicas, petroquímicas, agroquímicas y cosméticas.

BBD cuenta con una amplia cartera de clientes entre los que se encuentra grandes multinacionales del sector farmacéutico, repartidas entre Estados Unidos y Europa. Sobre la compra, Victor Infante -CEO de Bionaturis- comenta que “esta operación es importante para el crecimiento de la compañía al incrementar a nivel internacional nuestra cartera de clientes y servicios, pero sobre todo destacamos la incorporación de talento al proyecto global. El talento de BBD es un ejemplo de liderazgo y consecución de resultados”.

Arantza Muriana, Directora de I+D y socia fundadora de BBD BioPhenix, comenta sobre la operación: “Nos ayudará a cumplir los objetivos de diversificación de mercado y de Bionaturis es una empresa biofarmacéutica, que desarrolla y fabrica medicamentos biológicos para el sector farmacéutico y veterinario. Actualmente, Bionaturis está considerada un referente internacional en el desarrollo de vacunas biológicas. Bionaturis cotiza en el Mercado Alternativo Bursátil (MAB) con el ticker BNT. Con esta operación, Bionaturis extiende su cartera de clientes multinacionales en Estados Unidos y Europa, e incorpora talento para su plan de expansión internacional marcados por la compañía”. Además, remarca las importantes sinergias entre ambas empresas.

La operación tiene un gran valor estratégico para Bionaturis ya que supone la incorporación de activos de alto nivel en los que soportar su crecimiento y expansión internacional, al tiempo que contribuye a su visión de facilitar a la industria los procesos de desarrollo de fármacos. Con esta operación, Bionaturis extiende su presencia internacional y su cartera de clientes multinacionales. Para BBD, que seguirá manteniendo su sede en San Sebastián, también supone una gran oportunidad para el cumplimiento de su plan de expansión.

Reseñar igualmente que el 74% de la suscripción final proviene de antiguos accionistas.

Tras completar el proceso, el consejero delegado de Bionaturis, Víctor Infante, ha declarado que “desde el principio hasta el final, el proceso ha superado nuestras expectativas. La sobredemanda del 76%, la confianza de nuestros actuales inversores y el gran potencial de los nuevos que han suscrito, incluso la negociación de derechos en el MAB, todo ha ido muy bien. En nombre del equipo, queremos mostrar nuestro agradecimiento a todos por confiar en Bionaturis. Esta demostración de confianza nos anima aún más a poner en marcha con éxito nuestro plan de expansión. Anunciaremos pronto buenas noticias en este sentido”.

El objetivo de la ampliación de capital era obtener financiación para desarrollar el plan de internacionalización de la compañía y para llevar a cabo próximas inversiones.

Bionaturis ha recibido esta tarde la visita del conocido jurista, economista y divulgador científico Eduard Punset, que ha podido conocer de primera mano cómo se pueden elaborar medicamentos biológicos de última generación con larvas de mariposa.

El invitado ha sido recibido por el Consejero Delegado y fundador de la empresa, Víctor Infante, así como por el director general, Javier Gallastegui. También han participado en la visita la presidenta del Consejo Social de la UCA, Ana Alonso; el vicepresidente de la Confederación de Empresarios de Cádiz (CEC), José Andrés Santos; y la presidenta de la Asociación de la Prensa de Cádiz (APC), Libertad Paloma, así como otros invitados. La comitiva ha recorrido las instalaciones de Bionaturis en el Parque Científico Tecnológico Agroindustrial de Jerez (PCTA), donde han podido comprobar las virtudes la plataforma FLYLIFE, una de las plataformas de producción industrial de medicamentos biológicos de mayor ratio de capacidad productiva por metro cuadrado del mercado y un ejemplo claro de innovación de vanguardia.

Al término de la visita, Eduard Punset ha contrastado la alta tecnología utilizada en Bionaturis así como la aplicación de la innovación en todos los ámbitos de la empresa. “He comprobado que Bionaturis es capaz de generar grandes esperanzas con un alto rendimiento a través de la innovación” ha asegurado el invitado. Otros miembros de la comitiva, como Ana Alonso, también han afirmado que “empresas como Bionaturis son una referencia en su sector y tenemos que sentirnos orgullosos de que hayan nacido como spin-off de la UCA y trabajen para y por el mundo desde la provincia de Cádiz”.

‘Hablamos de Cádiz con’ 

Esta actividad se enmarca dentro del ciclo ‘Hablamos de Cádiz con’, que organiza el Consejo Social de la Universidad de Cádiz junto con la Confederación de Empresarios y la Asociación de la Prensa de Cádiz. Tras conocer la actividad de Bionaturis, Eduard Punset tiene mañana jueves 10 de abril un encuentro de entrada libre y gratuita donde dará a conocer su visión experta acerca de las potencialidades de la sociedad gaditana, la estructura económica actual de la provincia, sus posibles vías de desarrollo y las necesidades actuales de la zona así como la imagen exterior de Cádiz. La cita será en el Parador de la capital gaditana a las 13.00 horas.

Bionaturis (BNT-MAB), empresa referente en el desarrollo de vacunas biológicas, ha firmado un contrato con una compañía multinacional del sector veterinario que se encargará de evaluar la eficacia y seguridad de una nueva vacuna para combatir los nematodos helmintos intestinales en ganado de explotación. Este acuerdo refrenda el posicionamiento estratégico de Bionaturis como proveedor de vacunas para el sector veterinario.

Estos parásitos gastrointestinales provocan pérdidas anuales en el sector ganadero mundial de alrededor de 3.000 millones de euros. Para combatir sus efectos se están utilizando actualmente de manera generalizada endoparasiticidas de tipo químico que gradualmente van perdiendo eficacia debido a fenómenos crecientes de resistencias, además de recibir recomendaciones para la reducción de uso por parte de administraciones y asociaciones. En las primeras pruebas realizadas hasta la fecha, la vacuna se ha mostrado eficaz frente a las especies de helmintos que mayores problemas y fenómenos de resistencia generan en la industria. Este nuevo producto, codificado por la compañía como BNT004, es el primer tratamiento preventivo de su clase, pudiendo convertirse en una alternativa real y segura frente a los antiparasitarios químicos en los casos más graves de resistencia.

Eficacia superior al 65% en ratones y corderos 

BNT004 se ha ensayado ya en modelos de ratones y en corderos y los resultados muestran valores de eficacia superiores al 65% en todos los casos en reducción del número de parásitos respecto al control. Igualmente la vacuna se ha mostrado 100% segura sin que los animales vacunados presentaran ninguna sintomatología. Como dato importante para la industria ganadera, los animales retados y vacunados con el nuevo tratamiento creado por Bionaturis no presentaron pérdida de peso, mientras que sí lo hicieron de manera importante los retados sin vacunar.

La nueva vacuna está protegida por una solicitud de patente de la Universidad de Granada (UGR), activa en los principales mercados veterinarios tradicionales, cuya explotación en exclusiva licenció Bionaturis en 2012. Los próximos ensayos se llevarán a cabo en las instalaciones de la multinacional y concluirán en el primer semestre de 2014.

Javier Gallastegui, Director General de Bionaturis, comenta: “Esta vacuna complementa perfectamente a los tratamientos químicos actuales y la idea es ir reduciendo poco a poco el uso de éstos, siguiendo las recomendaciones de las autoridades internacionales. Su potencial es enorme porque los fenómenos de resistencia aumentan así como las pérdidas ocasionadas a los ganaderos. Sería el primer producto de estas características en el mercado”.

Acerca del equipo de investigación de la UGR

Antonio Osuna es catedrático de la UGR  con una amplia experiencia en el liderazgo de proyectos de investigación  y pertenece al  grupo de Investigación Bioquímica y Parasitología Molecular de la Universidad de Granada. Entre sus resultados de investigación más recientes destacan la vacuna antes aludida frente  a los nematodos;  una vacuna para la prevención de miasis (en concreto la producida por Dermatobia hominis o Tórsalo)  -una enfermedad parasitaria que causa cuantiosos daños en la piel del ganado en la ganadería centro y sudamericana-, así como el desarrollo de un nuevo adyuvante que potencia significativamente la efectividad de las vacunas.

Bionaturis, empresa con sede en Jerez y referente a nivel mundial en el desarrollo de vacunas biológicas para acuicultura, ha firmado un contrato con una compañía multinacional del sector veterinario para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna producida a través del sistema propio Flylife para su uso en la industria salmonera. Durante los primeros meses de 2014, la multinacional se encargará de los ensayos exploratorios in-vivo de dicha vacuna en salmón. El acuerdo incluye también opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía veterinaria.

La industria del salmón es, junto a la carpa, las dos mayores industrias de acuicultura a nivel mundial, alcanzando unas cifras anuales superiores a los 11 billones de dólares desde 2007. Noruega con un 33% y Chile con un 31% lideran la producción mundial. A lo largo de la historia diferentes episodios de pandemias, principalmente del virus ISA (Infectious Salmon Anemia), han generado importantes pérdidas, por lo que la lucha preventiva y terapéutica frente a las principales enfermedades que afectan al sector es una de las prioridades de la industria salmonera.

Javier Gallastegui, director general de Bionaturis, comenta que “el posicionamiento que hemos conseguido como proveedor de vacunas para la acuicultura a nivel mundial se refrenda con contratos de este tipo. Si los ensayos son satisfactorios podríamos ingresar entre 10 y 15 millones de dólares en concepto de royalties en los años posteriores a la llegada al mercado de la vacuna”.

Con motivo de la celebración del Comité Técnico Sectorial de Biotecnología de Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA) en Jerez, dedicado en esta edición a las vacunas de segunda generación, una treintena de profesionales de entidades vinculadas a la innovación tecnológica han visitado esta semana las instalaciones de Bionaturis para conocer de primera mano su sistema de producción FLYLIFE.

Numerosas personalidades del sector, representantes de las empresas cotizadas en bolsa Laboratorios Rovi y Neuron Biopharma, así como miembros de la multinacional brasileña Ourofino o el asesor científico de Bionaturis, el Profesor Vikram Vakharia de la Universidad de Maryland, entre otros, han comprobado de la mano del personal de Bionaturis cómo en no más de 350 metros cuadrados se pueden fabricar millones de dosis de vacunas. El secreto de FLYLIFE se basa en el uso de larvas de mariposa como fábricas naturales de estas vacunas de grandes prestaciones, permitiendo que muchas más personas y productores en todo el mundo puedan tener acceso a las mismas.

Sobre la visita, Javier Gallastegui, director general de la compañía, asegura que “es un honor para nosotros poder recibir a estas personalidades y amigos y mostrarles cómo conseguimos desde Jerez para el mundo desarrollar y producir vacunas de última generación”.

Actualmente, distintas multinacionales del ámbito veterinario están evaluando las vacunas producidas mediante FLYLIFE, lo que supone un hito estratégico para la biotecnología española.

Participación en el comité técnico sectorial de la Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA)

La visita a las instalaciones de Bionaturis tuvo lugar este miércoles tras la finalización del Comité Técnico Sectorial Biotecnológico organizado por Corporación Tecnológica de Andalucía en Jerez bajo el título de ‘Vacunas de segunda generación: aplicaciones en salud humana y salud animal’. Esta jornada de trabajo reunió por la mañana en el Parque Científico Tecnológico Agroindustrial (PCTA) a las empresas más representativas del sector en la comunidad autónoma.

Bionaturis, coorganizador del comité junto a CTA, participó con la ponencia ‘Second generation vaccines: Bionaturis’s strategy’, en la que el CSO de la entidad, el Dr Juan José Infante, expuso las principales vacunas en desarrollo de la compañía con sedes en Jerez y Sevilla. En la conferencia, Infante destacó la importancia de la innovación en la investigación de vacunas y cómo éstas son elementos claves tanto en salud humana como en salud animal para controlar devastadoras epidemias. Para garantizar el acceso a las vacunas de mayores prestaciones una fabricación sostenible y más asequible es fundamental, algo que Bionaturis consigue con su plataforma FLYLIFE.

Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA) es una fundación privada impulsada por la Junta de Andalucía para promover el desarrollo de la innovación en la región. En sus casi ocho años de vida, ha financiado 460 proyectos empresariales de I+D+i, a los que ha concedido 120 millones de euros en incentivos y que han movilizado 375,6 millones de euros de inversión privada. En estos proyectos, participan más de un millar de investigadores de más de 290 grupos de investigación de Universidades y centros públicos de investigación de Andalucía.